凌金柱 15862400250

制藥生產(chǎn)藥品對純水要求極為嚴(yán)格，基本水質(zhì)純度達(dá)到15兆以上，并且為了保證制藥用水安全，需要在用水點(diǎn)之前配備殺菌裝置。
　　制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
　　純化水：應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。歐洲版(2000年增補(bǔ)版)、美國藥典(第24版)純化水標(biāo)準(zhǔn)
　　衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml
　　內(nèi)毒素：0.25EU/ml
　　電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)
　　注射用水：應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)
　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。
　　制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃
　　制藥行業(yè)用超純水的工藝流程
    工藝大致分成以下幾種：
　　 1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
　　 2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)
　　 3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

制藥行業(yè)用超純水的性能特征
1、全自動焊接工藝、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹;
2、人機(jī)界面、觸屏控制、多功能監(jiān)測科實(shí)現(xiàn)水質(zhì)、流量、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護(hù)、壓力保護(hù)等多種安全自鎖裝置;
4、反滲主機(jī)的自動清洗保養(yǎng)功能;
5、智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定與安全;
6、完備的應(yīng)急方案，可實(shí)現(xiàn)在線維護(hù)、報警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能。
　　制藥用水作為藥品生產(chǎn)中使用量最大、使用最廣的一種原料，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)過程中及藥物制劑的制備，所以制藥廠用超純水設(shè)備成為了純水制取必備裝置。